Las pruebas de antígenos, también conocida como 'pruebas rápidas' son uno de los métodos más comunes a través de las cuales miles de personas en el mundo confirman o descartan estar contagiados por COVID-19.

Esta prueba es comúnmente empleada en farmacias y laboratorios con un precio menor de una PCR. Aunque el nivel de efectividad de la prueba es menor, se pueden obtener los resultados en un menor tiempo.

En las últimas semanas, elementos de la Policía Estatal de Puebla han decomisado pruebas rápidas que son vendidas en la vía pública pero no cuentan con el registro sanitario correspondiente.

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Al no tener un registro sanitario, representa un riesgo para la salud ya que pudieran llevar a una toma de decisiones equivocada al utilizar una prueba cuyos resultados generen una interpretación inexacta, respecto a la posible presencia de anticuerpos contra el virus SARS CoV- 2.

Hasta el 21 de enero de 2021, la COFEPRIS ha autorizado la importación y venta en México de 22 pruebas serológicas no diagnósticas, también conocidas como pruebas rápidas.

Puedes revisar las 22 pruebas rápidas que están aprobadas para ser comercializadas en México aquí. Además de estar en este listado, las pruebas deberán tener un sello de seguridad que avale que estas no han sido manipuladas anteriormente.

Fabricantes autorizados para vender en México:

  • Abbott Laboratories Inc.
  • Beijing Diagret Biotechnologies Co., Ltd
  • Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
  • Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
  • SD Biosensor, Inc.
  • Abon Biopharm (Hagzhou) Co.,Ltd 
  • Genrui Biotech Inc.
  • Accutest Research Laboratories México, S.A. de C.V.
  • Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. 
  • EdinburghGenetics Limited
  • Roche Diagnostics GmbH
  • Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
  • Hangzhou Testsea Biotechnology, Co., Ltd.
  • W.H.P.M., Inc.
  • Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd.
  • Innovation Scientific Pty LTD
  • Diasorin, S.p.A.
  • Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
  • Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
  • Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
  • Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
  • Lusys Laboratories, Inc.

Las pruebas que son vendidas en la calle y no cuentan con autorización sanitaria no cuentan con las especificaciones y sensibilidad como las que se utilizan en los laboratorios autorizados.

Todos los laboratorios aprobados por la COFEPRIS deberán reportar los resultados en el siguiente formato y recordaron que tener anticuerpos protectores IgG no excluye la posibilidad de una eventual reinfección.

IgM-/IgG-     No hay evidencia de infección por SARS-Cov-2.

IgM+/IgG-    Probable infección reciente sin anticuerpos protectores.

IgM+/IgG+   Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo.

IgM-/IgG+   Probable infección pasada con anticuerpos protectores.

Asimismo, el Gobierno Federal habilitó un sitio web para poder realizar denuncias anónimas sobre establecimientos o puestos ambulantes que estén comercializando pruebas sin el registro correspondiente.

 

 

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POB/RPC